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ENSAYOS CLÍNICOS

ENSAYOS CLÍNICOS EN PERROS
Supervisado por W. Jean Dodds, DVM, realizado en el Centro HEMOPET para el Rescate de Galgos y Recuperación de Animales de Compañía, Garden Grove, CA.

Objetivo

Se realizaron ensayos de investigación clínica para demostrar la eficacia general y, específicamente, el retraso de la placa logrado mediante el uso de dog::ESSENTIAL TM boca sana TM Agua para el cuidado dental. Los ensayos se realizaron en seis fases.

Fase 1:

Selección de los galgos Hemopet para cada uno de los dos estudios (40 perros por estudio). Los criterios utilizados para seleccionar los galgos fueron los siguientes: los galgos adoptados recibieron la primera prioridad, ya que son los más acostumbrados a que les limpien los dientes. La segunda prioridad se basó en el alojamiento en perreras; una perrera completa de perros de prueba en healthymouth TM y otra perrera entera de perros de control que sólo recibieron agua doblemente purificada. No se permitió que los perros a los que les faltaban dientes estuvieran en el grupo de estudio.

Fase 2:

A cada uno de los cuarenta perros de los grupos de estudio se les realizó una limpieza dental con anestesia. El veterinario y el técnico veterinario higienista de Hemopet administraron todas las limpiezas.

Fase 3:

Boca sana TM Se sustituyó toda el agua normal en el grupo de prueba y solo agua doblemente purificada para el grupo de control.

Fase 4:

Antes de que el perro participara en el estudio y después de la limpieza dental, se le asignó un nivel de 0 (esto significa que estaba completamente libre de placa y sarro) tanto en la mandíbula superior como en la inferior. Esta puntuación se ingresó en el diario del ensayo clínico.

Fase 5:

Después de que se inscribiera a un perro, se lo volvía a calificar cada siete días tanto en la mandíbula superior como en la inferior. A todos los perros se les evaluó la mandíbula superior e inferior. Cada estudio duró veintiocho días. Después de cada intervalo de siete días, los resultados se ingresaron en el registro del ensayo clínico. Cada perro tenía un espacio de diario exclusivo para registrar la puntuación semanal.

Todo el estudio fue supervisado por W. Jean Dodds DVM y facilitado y monitoreado por el personal técnico veterinario de Hemopet, incluidos Heidi Stahl (la higienista dental), Wendy Crone y Mark Lojero, así como un asistente supervisor de turno.

Participantes del ensayo

Se realizaron dos ensayos. En cada uno de ellos participaron 40 galgos, 20 en el grupo de control y 20 en el grupo de prueba.

Duración clínica: 28 semanas

Perros sin tratamiento


Galgos sin tratamiento


Perros tratados

Galgos tratados

Organización de ensayos clínicos

dog::ESSENTIAL reemplazó toda el agua potable del grupo de prueba con healthymouth TM , mientras que al grupo de control se le dio agua purificada doble. Cada prueba comenzó con una limpieza dental por parte del higienista dental del personal de HEMOPET en cada perro de ambos grupos; proporcionando al estudio 40 perros con la boca limpia y sin placa ni sarro con una puntuación dental de 0. Los dientes (mandíbula superior e inferior) de cada perro, tanto del grupo de prueba como del grupo de control, se calificaron y examinaron cada siete días hasta determinar la cantidad de acumulación de placa en cada uno de los dientes relevantes tanto en la mandíbula superior como en la inferior.

Puntos de placa utilizados:
0=sin placa
1 = 1/3 con placa
2 = 1/3 a 3/4 con placa
3 = más de 3/4 con placa
Las puntuaciones de cada perro se registraron en el registro de estudios clínicos dedicado a cada ensayo específico. La puntuación fue realizada por los técnicos veterinarios de HEMOPET.

Observaciones

A lo largo de los dos estudios, los técnicos veterinarios y el higienista dental observaron que cuanto más tiempo bebían los perros de prueba healthymouth TM Cuanto mejores eran sus resultados (menor acumulación de placa), al final del ensayo de veintiocho días, los beneficios no mostraban indicios de estancamiento.

A lo largo de los dos estudios se observó que healthymouth TM El sarro y la placa dental se suavizaron y se eliminaron con facilidad. El higienista dental observó durante cada revisión de siete días que la placa que quedaba en los dientes de los perros del grupo de control se había endurecido y tenía que eliminarse con un instrumento. La placa que quedaba en los dientes de los perros de prueba se caía sola o se podía limpiar fácilmente con un trozo de gasa seca.

Resultados

Al concluir los ensayos clínicos, todos los datos fueron compilados y calculados en base a estadísticas formateadas por el director de laboratorio de HEMOPET, Ferdie Ongchangco, produciendo el Resumen del índice de placa.

La conclusión de los datos fue que la placa se redujo en un 80% en la mandíbula superior y en un 77% en la inferior para todos los participantes del grupo de prueba, para una reducción total de la placa de aproximadamente el 80%.


Acerca de Hemopet

La medicina veterinaria transfusional es una especialidad emergente y vibrante. HEMOPET, HEMOPET es una organización benéfica 501(c)(3), estableció el primer banco de sangre animal privado sin fines de lucro en 1991 y desde entonces se ha expandido por todo el mundo. HEMOPET brinda servicios a más de 2000 clínicas veterinarias en todo el país y en Canadá. Las instalaciones autorizadas de Hemopot albergan una colonia de donantes caninos sanos de tipo sanguíneo universal (DEA 4), mantenidos en un entorno excepcional, examinados para una lista completa de patógenos y al día con todas las vacunas. Todos los caninos son galgos rescatados que se consideran no aptos para la industria de las carreras. HEMOPET actualmente mantiene 175 donantes en una gran instalación en Garden Grove, California y ha iniciado un novedoso programa de adopción de donantes de rescate para ellos. Todos los perros han sido castrados y reciben atención y mantenimiento veterinario en el lugar las 24 horas del día. El Dr. Dodds está expandiendo activamente la gama de servicios sin fines de lucro y actividades educativas de HEMOPET. El programa de bancos de sangre para animales proporciona componentes sanguíneos caninos, suministros para bancos de sangre y servicios relacionados en toda América del Norte. Los donantes de sangre de galgos retirados de HEMOPET son adoptados como mascotas a través de la rama Pet Life-Line del proyecto. En nombre de HEMOPET, el Dr. Dodds brinda asesoramiento en patología clínica a nivel nacional e internacional.

Acerca de Jean Dodds, DVM

La Dra. Dodds recibió su título de Doctora en Medicina Veterinaria con honores en 1964 en la Facultad de Veterinaria de Ontario, Universidad de Toronto. En 1965 aceptó un puesto en el Departamento de Salud del Estado de Nueva York en Albany y comenzó a realizar estudios comparativos de animales con enfermedades hemorrágicas hereditarias y adquiridas. Su puesto allí comenzó como científica investigadora y culminó como jefa del Laboratorio de Hematología del Centro Wadsworth.

En 1980, también se convirtió en directora ejecutiva del Consejo de Sangre Humana y Servicios de Transfusión del Estado de Nueva York. Este trabajo continuó a tiempo completo hasta 1986, cuando se mudó al sur de California para establecer Hemopet, el primer programa nacional sin fines de lucro de banco de sangre para animales.

Entre 1965 y 1986, fue miembro de numerosos comités nacionales e internacionales sobre hematología, modelos animales de enfermedades humanas, medicina veterinaria y ciencia de animales de laboratorio. La Dra. Dodds fue becaria del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NIH) y tiene más de 150 publicaciones de investigación. Anteriormente fue presidenta del Centro Científico para el Bienestar Animal, presidenta del Comité de Ciencias Médicas Veterinarias y vicepresidenta del Instituto de Recursos para Animales de Laboratorio de la Academia Nacional de Ciencias.

En 1974, la Dra. Dodds fue seleccionada como Veterinaria Destacada del Año en la Reunión Anual de la AVMA en Denver, Colorado; en 1977 recibió el Premio Región I por Servicio Destacado a la Profesión Veterinaria de la Asociación Estadounidense de Hospitales para Animales en Cherry Hill, Nueva Jersey; en 1978 y 1990 recibió el Premio Gaines Fido como Mujer Dogdom del Año; y el Premio al Mérito en 1978 en Reconocimiento a las Contribuciones Especiales a la Profesión Veterinaria de la Asociación Estadounidense de Hospitales para Animales en Salt Lake City, Utah.

En 1984 recibió la Medalla del Centenario de la Facultad de Medicina Veterinaria de la Universidad de Pensilvania. En 1987 fue elegida médica distinguida de la Academia Nacional de Medicina Veterinaria.

En 1994 recibió el premio Veterinaria Holística del Año de la Asociación Médica Veterinaria Holística Estadounidense. Es miembro activo de numerosas sociedades profesionales.

En la actualidad, la Dra. Dodds está ampliando activamente la gama de servicios sin fines de lucro y actividades educativas de Hemopet. El programa de banco de sangre animal proporciona componentes sanguíneos caninos, suministros para bancos de sangre y servicios relacionados en toda América del Norte. Los donantes de sangre de galgos retirados de Hemopet son adoptados como mascotas a través de la rama Pet Life-Line del proyecto. En nombre de Hemopet, brinda asesoramiento en patología clínica a nivel nacional e internacional. También es editora de Advances in Veterinary Science and Comparative Medicine para Academic Press. Además, la Dra. Dodds es titular de seis patentes relacionadas con la genética animal, los anticuerpos, el cuidado de la salud, la nutrición y el bienestar.

Boca sana TM Antecedentes del ensayo clínico sobre gel tópico canino


Fondo

Los galgos tienen lo que se conoce como "bocas blandas" y son muy propensos a las caries dentales y a la acumulación de placa, lo que provoca enfermedades en las encías y mal aliento. Las encías se enrojecen y se desarrollan bolsas profundas de infección alrededor de los dientes, especialmente en la parte posterior y los lados de la boca. Mantener estos dientes y encías saludables requiere un manejo dental diligente en lugar de simplemente extraer los dientes afectados o flojos, para evitar la contaminación bacteriana del torrente sanguíneo. Esto provoca efectos adversos en las válvulas cardíacas y efectos crónicos en otros tejidos corporales que debilitan la salud general y acortan la esperanza de vida.

La población en constante cambio de Hemopet, compuesta por más de 200 galgos rescatados y adoptados, necesitaba un enfoque mejor que el simple raspado y pulido dental que se brinda de manera regular. La colaboración con Karen Albert nos permitió realizar un ensayo clínico con su nueva incorporación al producto healthymouth TM Línea de productos de cuidado dental en casa que no contiene ingredientes artificiales ni sintéticos, una versión en gel antiplaca de su fórmula aditiva de agua totalmente antiplaca.